新頒布的《中華人民共和國疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國藥品管理法》，將于今年12月1日起實施。日前，市市場監管局進行新聞發布，對兩部法律的實施背景和內容，進行解疑釋惑。而對藥品的監管與服務，我市從未停止腳步。
2019年以來，全市市場監管部門在藥品監管體制改革的過渡期間，履職盡責，不等不靠，主動作為，積極宣傳貫徹實施“兩法”，以“四個最嚴”為標準，堅持問題導向、實施風險管理、開展法規宣傳，加強檢查督查、落實主體責任，嚴厲打擊藥品違法違規經營行為，幫助指導企業及時解決生產經營中遇到的政策、業務難題，確保了全市藥品質量安全和廣大人民群眾的用藥安全。
集中整治確保藥品質量安全
“藥品安全春風行動”檢查藥品經營使用單位665家，藥材中藥飲片專項整治行動共檢查經營中藥飲片的零售企業23家，集中開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治……
我市按照“分級管理、突出重點、嚴格執法、信息公開”的原則，加強日常監管力度、開展各類專項整治、優化服務指導。
在全市藥品零售企業自查、縣區市場監管局全覆蓋檢查、縣區互查、市局抽查督查，專項整治期間，全市共檢查藥品零售企業789家次，對檢查發現的藥品零售違法經營行為，給予警告，限期改正66家，立案查處7起，撤銷1家藥品零售企業的GSP證書，專項整治工作取得明顯成效。
為加強對疫苗儲運環節的監管，市場監督部門聯合市衛健委開展了對全市疫苗儲存和運輸的專項監督檢查，共檢查疾病預防控制機構5家，疫苗接種單位85家，消除了隱患。組織開展中秋、國慶“兩節”藥品安全專項檢查。全市各級市場監管部門共檢查了藥品零售企業148家，檢查藥品批發企業5家，檢查醫療機構37家。檢查人員對發現的問題予以記錄并要求相關單位立即整改，排除藥品安全隱患。
日常監管維護生產經營秩序
對全市藥品批發企業、零售連鎖企業開展日常檢查和飛行檢查，對存在問題督促進行整改；對互聯網藥品信息（交易）服務企業監督檢查；對全市藥品生產企業開展特藥季度巡查……日常監管，構建起我市藥品市場的安全閥。
機構改革期間，市場監管部門加強對綠十字（中國）生物制品有限公司生產的血液制品的“批簽發”抽檢工作，對企業的每一批“批簽發”申請，都在第一時間深入企業開展血液制品的“批簽發”抽樣工作，今年以來，現場開展抽樣檢測15次，共抽檢各類血液制品6個品種共74批次，有力保證和促進了企業的生產經營發展。
同時，我市加強對全市藥品生產企業的監督管理和服務，先后開展了藥品生產企業生產許可證新增生產范圍現場核查2家次，關鍵生產條件變更現場核查5家次。開展了醫療機構“規范藥房”檢查，重點開展對醫療機構藥品購進、驗收、儲存、養護、使用等環節的檢查，尤其是加強對需要低溫保存藥品的儲存條件檢查，對5家三級以上醫療機構監督檢查全覆蓋。
法規宣傳培訓強化服務意識
在安徽康寶藥業有限公司，在安徽江中高邦制藥有限公司，市場監管部門積極開展“四送一服”活動，為企業解讀國家藥品監管體制改革的相關政策，加強行政指導工作，積極主動幫助指導企業及時解決生產經營中遇到的政策、業務難題，為企業發展營造良好的外部環境。
為深入開展《疫苗管理法》和《藥品管理法》的學習、宣傳、培訓工作，我市及時組織各縣區市場監管部門培訓班，針對零售藥品經營企業開展法規培訓，結合全市質量月活動開展藥品安全進工廠宣傳活動，結合全市科普日宣傳活動和黨員進社區活動，開展了藥品安全進社區活動，并在中秋、國慶兩節開展藥品安全風險防控專項檢查工作中，結合執法檢查工作，積極開展《藥品管理法》、《疫苗管理法》的宣傳。
近期，全市市場監管部門正分層次開展專項培訓活動，舉辦全系統法律骨干和監管執法機構負責人“兩法”專題培訓，針對不同監管對象，分類開展“兩法”集中宣講解讀，使企業主動尊法、學法、守法，嚴格落實藥品安全主體責任。(記者 柏松)
