——我市加快推進藥品監管體系和監管能力現代化

今年以來，市市場監管部門對標“四個最嚴”要求，緊緊圍繞藥品安全風險管控主線，加快推進我市藥品監管體系和監管能力現代化建設，持續強化藥械化日常監督、飛行檢查、專項整治、培訓宣傳、信息公開等監管措施，進一步凈化了全市疫苗藥械化生產流通使用秩序，守住了藥品安全底線，用心盡力筑牢了用藥安全屏障。

2021年上半年，全市各級市場監管部門共查辦藥品、醫療器械、化妝品等違法案件110件，案值7.39萬元，罰沒款91.7萬元。其中市市場監管局查辦后移交公安部門的一起特大跨省制售假藥大案，抓獲犯罪嫌疑人29名，涉案藥品價值4600萬元。

專項整治，定向打擊各類違法違規行為

今年以來，我市加大飛行檢查工作力度，先后組織對藥品零售連鎖企業、藥品零售門店、醫療機構開展飛行檢查，對存在問題要求整改落實到位，對1家藥品零售企業給予警告處罰，9家藥品零售門店和1家醫療機構責令整改。

以“2021藥品安全春風行動”為抓手，我市先后組織開展了新冠病毒疫苗、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品、芬太尼類等藥品、藥品網絡銷售違法違規行為、中藥飲片質量提升、第二類精神藥品和特殊藥品、醫療機構藥品類易制毒化學品和精麻藥品、落實禁毒宣傳和藥物濫用等各類專項整治，共檢查藥品經營企業780家次，限期整改37家次，立案查處10起；醫療機構583家次，限期整改8家次，立案查處16起。

開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，共排查使用單位133家、經營企業142家、網絡銷售企業31家，消除監管風險隱患22個。開展第一類醫療器械備案清理規范，檢查一類醫療器械備案生產企業11家。

組織開展了美容美發機構化妝品專項檢查，檢查經營單位512家次，排查假冒化妝品及不合格化妝品136批次，責令整改8家，立即整改24家，對3戶經營超過使用期限的化妝品的美容美發機構依法立案查處。開展兒童化妝品專項檢查，檢查經營單位514家次，立案查處不合格產品3個品種，罰沒款2.4萬元。

全覆蓋督查，保障疫情防控流通環節藥品安全

圍繞疫情防控，我市部署開展了全市流通環節新冠病毒疫苗產品質量、新冠病毒檢測試劑經營使用環節專項檢查，在全面自查的基礎上，對全市疾病預防控制機構、預防接種單位開展全覆蓋專項監督檢查。檢查督促全市零售藥店嚴格執行“發燒藥”等藥品銷售統計日報工作，做好“一退兩抗兩止”（指退燒藥、抗生素、抗病毒藥、止咳藥、治腹瀉藥）藥品銷售實名登記、憑處方銷售、執業藥師審核等措施，確保疫情防控各項要求落實到位。

加強部門協作，監管合力日趨強勁

今年以來，市市場監管局注重加強與公安、衛健委、醫保等部門的協作配合，開展執法監管交流，通報工作信息，開展聯合檢查；做好行刑銜接，及時組織召開藥品認定專家組會議，研究給出假劣藥認定意見。根據省藥監局淮南工作站《關于二類精神藥品銷售異常情況的通報》，指導屬地市場監管局對一家涉嫌違規診所非法配制制劑行為立案調查并予以從重處罰。

藥械化抽樣檢驗，監測穩步推進

今年以來，我市完成了國家級醫療器械抽樣1批，完成率100%；省級醫療器械抽樣13批，完成率65%；省級化妝品抽樣3批，完成率30%；省級藥品日常監督220批，基本藥物和高風險藥品專項103批，完成率58%。收集、審核、上報藥品不良反應報告表2039份，其中嚴重報告表599份；醫療器械不良事件報告表631份，其中嚴重傷害事件報告表17份，百萬人口報告數208份；化妝品不良反應報告表325份，百萬人口報告數107份；藥物濫用報告表108份。(記者 謝 勇)